課程名稱 |
藥品臨床試驗 CLINICAL TRIALS |
開課學期 |
96-1 |
授課對象 |
醫學院 臨床藥學研究所 |
授課教師 |
楊志新 |
課號 |
CliPhm5004 |
課程識別碼 |
451 U0500 |
班次 |
|
學分 |
2 |
全/半年 |
半年 |
必/選修 |
選修 |
上課時間 |
星期二7,8(14:20~16:20) |
上課地點 |
|
備註 |
在臨藥討論室上課 總人數上限:20人 |
|
|
課程簡介影片 |
|
核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
課程大綱
|
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
|
課程概述 |
藥品臨床試驗課程的主要對象為,對新藥上市前研究開發有興趣的臨床藥師。每星期兩小時的課程包含藥品臨床試驗的定義概念分類、如何規劃、如何設計、如何審查、如何執行、如何分析及判讀結果、如何稽核及查驗。實際執行時必須遵守的法律規範、倫理準則、科學規範等,及醫學各不同領域執行臨床試驗的特色皆有含蓋。有數堂課邀請產業界及藥品查驗中心專家對新藥研究開發做介紹。 |
課程目標 |
培養臨床藥師對新藥臨床試驗之認識,在畢業後不論在學術界、產業界或政府技術部門工作,皆能有最高之發展潛力 |
課程要求 |
|
預期每週課後學習時數 |
|
Office Hours |
每週二 15:30~17:40 |
指定閱讀 |
|
參考書目 |
|
評量方式 (僅供參考) |
No. |
項目 |
百分比 |
說明 |
1. |
期中考 |
0% |
|
2. |
期末考 |
100% |
|
3. |
作業 |
0% |
|
4. |
報告 |
0% |
|
5. |
出席 |
0% |
|
|
|